导语:湖南GMP制药洁净厂房车间设计改造,三千平,多少成本?GMP制药洁净厂房车间设计、改造、装修-喜格SICOLAB,成本三千多/平1、专门设计原辅料称量室,产毎量操作应具有粉尘控制的措施。称量室的空气洁净度级别结生产环境相同。2、清洗间应单独
湖南GMP制药洁净厂房车间设计改造,三千平,多少成本?
GMP制药洁净厂房车间设计、改造、装修-喜格SICOLAB,成本三千多/平
1、专门设计原辅料称量室,产毎量操作应具有粉尘控制的措施。称量室的空气洁净度级别结生产环境相同。
2、清洗间应单独设置,清洗间的空气洁净度级别不应低于D级。
3、空气洁净度为A/B级的医药洁净室内不得设置清洗间。
4、不便移动的设备应设置在线清洗、在线灭菌设施。
5、医药洁净室的清洁工具洗涤、存放应设置单独的房间,其空气洁净度级别不应低于D级。
6、A/B级医药洁净室内不应设置清洁工具的洗涤间,在A/B级区域内存放的清洁工具必须经过灭菌处理。
7、洗衣间宜单独设置。洁净工作服的洗涤、干燥和整理室,其空气洁净度级别不应低于D级。
8、A/B级医药洁净室内使用的工作服洗涤干燥后,宜在A级送风保护下整理,并及吋灭菌。
9、无菌检查实验应在B级背景下的A级单向流洁净区域完成,或在D级背景下的隔离器中进行。
10、微生物限度检查实验应在D级背景下的B级单向流洁净区域进行。
11、实验动物房应当与其他区域严格分开,并应具有独立的空气处理设施和动物专用通道。
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